合一生技昨日舉行法說會,集團創辦人路孔明出席並表示,合一發展治療糖尿病足潰瘍的「速必一」(ON101),將透過藥品與醫材雙重策略,明年取得美國全皮膚適應症醫材許可後,將同步在全球32個國家取得上市資格開始銷售,一口氣涵蓋全球70%以上總病人數。
路孔明表示,合一在2020年提出連續三年「一年一授權」目標,目前已有兩項新藥完成授權。他強調,合一生技選擇走創新藥研發路線,強調創新藥需要時間耐心等待,不需拿新藥比學名藥,「不必『張飛比岳飛』」。
合一生技的ON101已授權給華潤雙鶴20年獨家「商業化合作許可(授權)協議」,目標2025進入大陸醫保。ON101也已布局大陸多個銷售通路,包含院內進藥、院外藥房、線上銷售等。
此外,ON101已獲得美國FDA會議同意,補充動物試驗確認合規後,將提出全皮層傷口適應症申請。ON101也將爭取歐盟MDR及加拿大、澳洲和巴西等國的MDSAP的許可。
法說會內容展現了合一生技對於ON101的發展信心,並強調創新藥的價值和發展方向。投資人關心合一生技是否會實施庫藏股,路孔明回應「沒有必要」,顯示對公司發展的信心。
法說會內容也提到了ON101在中國市場的發展策略,說明公司已經開始布局,並爭取進入醫保。法說會重點在於ON101的全球布局,明年將進軍32個國家,顯示公司對產品的信心和發展野心。