台寶生醫 (6892) 近日取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書,將啟動 IPO 送件,宣告公司發展新里程碑。台寶生醫執行長楊鈞堯表示,有鑑於 CDMO 業務已站穩利基,將循設定的國際化目標持續擴張,公司下一階段的營運重心將加速新藥開發,預計以細胞治療新藥開發為未來營運重心。
台寶生醫近年來以提供細胞醫療產品 CDMO 服務為主要營運模式,受惠於策略奏效,營收連續3年倍增,毛利率維持60%以上。多個海內外客戶產品將進入臨床階段,未來一季業績展望仍然樂觀。
台寶生醫將加速新藥開發,目前已有兩大產品線:間葉幹細胞和調節型T細胞。間葉幹細胞產品包括治療退化性關節炎細胞新藥 Chondrochymal、慢性不癒合傷口新藥 Biochymal、急性心肌梗塞新藥 OmniMSC 以及與 UC Davis 合作的基因修飾間葉幹細胞治療危急性肢體缺血新藥 MSC/VEG。調節型T細胞產品包含實體器官移植新藥 TregCel (TRK-001)。
台寶生醫預計將採取經銷商合作模式佈局台灣市場,並積極爭取美國市場,目標今年申請 US FDA 一期臨床試驗許可。楊鈞堯指出,自2010年以來,美國 FDA 累計核准36個基因與細胞醫療產品上市,且多集中在近三年加速核准件數。楊鈞堯表示,從已上市的6款基因修飾細胞新藥2022年營業額合計達26.82億美元觀察,細胞治療市場的需求不容小覷。
美國 FDA 近年來加速核准基因與細胞醫療產品上市,預估未來每年將有8-10個細胞醫產品獲准上市。細胞治療市場需求持續成長,根據 Precedence Research 預估,2032年全球 GCT 市場規模將達822億美元,2022至2032年的複合成長率18.3%。
報導中呈現台寶生醫藉由 CDMO 服務穩定發展,並積極投入新藥開發的策略,展現公司穩健的發展模式。此外,報導也提及細胞治療市場的巨大潛力,以及台寶生醫在新藥開發上的優勢,展現公司在細胞醫療領域的未來發展潛力。