台新藥開發的眼科新藥丙酸氯倍他索滴眼懸液 (APP13007) 於 2023 年 9 月 9 日正式開始銷售,預計將搶攻每年 13 億美元的類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場。
台新藥將 APP13007 授權給美國合作夥伴 Eyenovia,由 Eyenovia 負責美國的銷售。台新藥委託保瑞藥業旗下眼科用藥製劑代工的桃園廠 (景德製藥) 負責 APP13007 的充填及包裝,並於今年 9 月 9 日出貨美國。
台新藥總經理兼執行長許力克表示:「作為超過 15 年來首個獲批的新眼科類固醇藥物,APP13007 在美國的商業上市一直備受期待,非常高興能與合作夥伴 Eyenovia 一同為美國的眼科手術患者提供這項強效療法。」
Eyenovia 的首席執行官 Michael Rowe 表示:「丙酸氯倍他索滴眼懸液的商業化上市是我們公司的一個重要里程碑,這也代表了眼科手術領域的一項重大進展。」
Eyenovia 進行市場研究,發現眼科醫生對 APP13007 表現出強烈的興趣,特別是它的療效、安全性、方便的用藥方案和創新的分銷方式。Eyenovia 採用創新分銷方式,以固定價格提供 APP13007 給所有患者,方便醫生開立處方。
Eyenovia 進行的市場研究結果指出:「在接受調查的 100 位眼科醫生中,受訪醫師將『療效』列為術後類固醇藥物最重要的特徵。」
美國每年約執行 700 萬例眼科手術,類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場即達 13 億美元。APP13007 是以超強效類固醇丙酸氯倍他索、搭配台新藥專有的 APNT 奈米微粒製劑平台開發之新藥,為第一個獲得美國 FDA 批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物。APP13007 臨床研究中,約 80% 的患者在術後四天內疼痛完全緩解 (相比之下,使用安慰劑的患者只有約 50%)。
台新藥表示將依照 Eyenovia 需求訂單安排供貨,並積極推進 APP13007 藥證申請準備,將其供應給更多海外市場。