台灣生技產業再創佳績！台康生技（6589）、日本三菱瓦斯化學株式會社（MGC）及台灣醣聯（4168）於12月16日共同宣布簽署一項重大協議，將攜手合作，全力推進治療骨質疏鬆症的生物相似藥SPD8進軍日本及國際市場。這項合作被視為台灣生技產業拓展國際市場的里程碑，也為全球骨質疏鬆症患者帶來一線希望。
這項合作的成功關鍵在於三家公司各展所長，資源互補。台康生技憑藉其在生物製劑原料藥生產方面的雄厚實力，將負責SPD8的商業化生產原料藥；醣聯則貢獻其在研發和臨床試驗上的專業知識，目前SPD8的三期臨床試驗已於12月17日完成首例收案，預計將於2026年第二季解盲；三菱瓦斯則將運用其遍佈全球的市場資源和銷售網絡，確保SPD8順利進入日本及其他國際市場。
醣聯總經理楊玫君博士表示：「骨質疏鬆症及其導致的骨折和併發症，對患者的健康和經濟造成巨大負擔。SPD8作為一款生物相似藥，可以有效降低治療成本，大幅提升藥物可及性，讓更多患者受惠。」她並提及，台灣健保署近期預告修正健保藥品給付項目及支付標準，對國產生物相似藥提供最高30%的加算核價，這將有利於SPD8在台灣市場的競爭力。
- 強強聯手，共創商機：三家公司憑藉各自優勢，形成強大的合作夥伴關係，共同開拓SPD8的全球市場。
- 市場潛力巨大：骨質疏鬆症是全球第二大流行病，SPD8的成功上市將滿足巨大的市場需求，預估2050年超過50%的髖部骨折病例將發生在亞洲地區，此藥物將有龐大市場潛力。
- 臨床進展順利：SPD8的三期臨床試驗已完成首例收案，預計於2026年第二季解盲，顯示研發進度良好，未來上市指日可待。
- 政府政策支持：台灣健保署的政策支持，為SPD8在台灣市場的發展提供了有利條件，加速產品上市及市場佔有率。
- 台康生技的生產實力：台康生技是台灣唯一一家同時通過美國FDA、日本PMDA、歐盟EMA、澳洲TGA與台灣TFDA認證之生物製劑原料藥GMP生產廠，其雄厚的生產能力為SPD8的成功上市提供了堅實保障，並已成功完成至少50多個複雜生物藥的開發及量產，累積超過30個全球IND/BLA送件經驗，今年簽約數值將超過總合約簽約數之45%，預計美國市場簽約總額將達20%。
SPD8是醣聯與三菱瓦斯共同研發的Denosumab生物相似藥，目前已完成一期臨床試驗，並獲得日本PMDA核准。 2023年，市場上含有Denosumab的兩款藥物「Prolia」與「Xgeva」的全球總銷售額達61億美元，顯示SPD8擁有巨大的市場潛力。 此次合作不僅是三家公司的成功，更是台灣生技產業向國際舞台展現實力的重要一步。 這項令人振奮的消息，為台灣生技產業的未來發展注入強心針，也讓我們對SPD8的上市充滿期待。
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