台寶生醫（6892）旗下的美國子公司Phibio Therapeutics Inc.與合作夥伴TRACT公司共同研發的調節型T細胞新藥TRK-001，正式向台灣衛福部食藥署（TFDA）申請二期臨床試驗，目標取代傳統抗排斥藥，為器官移植病患提供更安全有效的治療方案。
TRK-001的二期臨床試驗將針對預防活體腎臟移植病患排斥反應進行研究，採用多國、多中心的設計，同步在美國、台灣啟動收案，預計召收34位患者，目標在一年內完成收案，並於兩年後取得主要療效指標結果。
台寶生醫執行長楊鈞堯指出：「調節型T細胞（Treg）是一群具有免疫調節能力的淋巴細胞，可以看成免疫系統的剎車，對於維持耐受和預防免疫反應過度損傷起到重要作用。」
楊鈞堯進一步表示：「TRK-001二期臨床試驗的主要目的，在探索降低器官移植病患（活體腎臟移植患者）對免疫抑制劑依賴的可能性，甚至在未來有機會透過一次性的治療，產生長期的免疫耐受性，進而取代免疫抑制藥物，免除病患終身服藥之苦。」
目前器官移植患者需要終生服用免疫抑制藥物，以避免排斥反應。然而，免疫抑制劑存在許多副作用，包括免疫力下降、感染風險增加、癌症風險增加以及腎毒性等。TRK-001的創新療法，透過誘導患者免疫耐受，達到恢復免疫平衡的效果，有望為患者帶來更好的生活品質，免除終身服藥的痛苦。
TRK-001已取得美國FDA實體器官移植抗排斥孤兒藥資格，上市後可享有7年的市場獨占權，為台寶生醫帶來龐大的市場商機。這次申請二期臨床試驗是台寶生醫邁向成功的關鍵一步，也為器官移植領域帶來新的希望，有望為患者帶來更好的治療選擇。
2020年全球免疫抑制劑市場規模約215.8億美元，預估2027年將超過511億元，年複合成長率13.4%。TRK-001的成功上市將為台寶生醫帶來可觀的市場收益，進一步鞏固其在醫療產業的領導地位。
