藥華藥(6446)宣布與國外藥廠 FORUS Therapeutics Inc. 簽署罕見血癌新藥 Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)加拿大商業授權合約,獲得高額里程碑金,進一步擴展全球市場。
根據協議,藥華藥將 Ropeg 授權給 FORUS,FORUS 將在加拿大申請藥證並商業化銷售。藥華藥將獲得里程碑金和銷售權利金,總金額最高可達 1.07 億美元(約新台幣 34 億元)。
藥華藥執行長林國鐘表示,公司已規劃北美加拿大市場銷售多年,在公司團隊的努力下,經與代理商洽談及內部審慎的評估與討論後,選擇了具創新性的 FORUS 公司作為銷售夥伴,精準鎖定當地目標族群。林國鐘也表示,藥華藥將與 FORUS 密切合作,盡快將 Ropeg 引進加拿大,完成 Ropeg 在整個美洲市場的布局,讓更多北美 PV 病患受惠。
FORUS 公司專注於加拿大的血液及腫瘤疾病領域市場,擁有當地申請藥證和商業化銷售的豐富經驗。其合作夥伴包括美國上市公司 Karyopharm Therapeutics,旗下的多發性骨髓瘤新藥授權 FORUS 於加拿大銷售。
Ropeg 已獲全球約 40 個國家核准用於 PV,包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場。藥華藥原則上可以提出既有數據在加拿大申請相同適應症藥證,不需再做相關臨床試驗。此次授權合作,將為藥華藥帶來高額的里程碑金和銷售權利金,提升未來營運動能。此舉也代表藥華藥積極拓展全球市場的策略,也將加速 Ropeg 在加拿大的藥證申請和商業化銷售,讓更多加拿大患者受益。
值得注意的是,加拿大大約有 1.7 萬真性紅血球增多症 (PV) 患者,此市場商機不容小覷。FORUS 今年內依約即應支付部份里程碑金。Ropeg 加拿大上市後,FORUS 需另支付藥華藥雙位數百分比之銷售權利金。
藥華藥將 Ropeg 授權給 FORUS,適應症為真性紅血球增多症 (PV),未來可擴展至骨髓增生性腫瘤 (MPN) 領域其他適應症。