台灣生技公司逸達(6576)旗下的前列腺癌新藥 Camcevi 42毫克於近日取得以色列上市許可,這項消息為逸達公司在國際市場的發展帶來積極的里程碑。
逸達授權其合作夥伴 Megapharm 於2022年4月4日向以色列衛生部(MOH)遞交 Camcevi 42毫克(FP-001 50毫克)的上市許可申請(MAA)。 2022年5月12日,以色列衛生部通知 Megapharm,Camcevi 42毫克的新藥上市申請已通過初步審核,並進入實質審查階段。經過近一年的審查,逸達於2023年7月10日接獲 Megapharm 通知,以色列衛生部完成 Camcevi 42毫克針劑的審查,並授予上市許可。
Camcevi 42 採用獨特的緩釋針劑平台技術,改善傳統針劑使用上的不便和缺失,提供前列腺癌患者更優質的治療方案。 逸達表示,日趨高齡化的社會,前列腺癌病患數日趨攀升,Camcevi 42 的上市將為患者帶來新的治療選擇。
根據 Nova One Advisor 統計,2021年全球前列腺癌藥物市場(prostate cancer therapeutics)約152億美元,預估2030年將成長至249億美元,預估複合年增長率約為9.4%。 此外,根據 Precision Reports 數據資料顯示,2021年全球 Leuprolide 市場價值約24.55億美元(所有適應症),預估2027年將達到32.64億美元,預估複合年增長率約4.86%。
Camcevi 42 獲得以色列上市許可,象徵著逸達在國際市場的佈局邁出了重要一步。 然而,這篇新聞並未提供關於 Camcevi 42 的臨床試驗結果和安全性數據,以及其與其他前列腺癌藥物的競爭優勢。 此外,文章也未提及其他國家或地區的上市進程。 欲更深入了解 Camcevi 42 和其市場前景,需要更多資訊和分析。