醣聯 (4168) 與三菱瓦斯化學株式會社 (MGC) 合作開發的 Denosumab 生物相似藥 SPD8,已在日本成功完成一期人體臨床試驗,並通過安全性和生體相等性評估。醣聯預計於 2024 年第四季啟動三期臨床試驗,將針對骨質疏鬆症患者進行更大規模的試驗,以評估 SPD8 的療效、安全性及免疫原性。
Denosumab (以 Prolia 和 Xgeva 兩個商品名對外銷售) 是治療骨質疏鬆症和骨轉移瘤的藥物,其全球銷售額在 2023 年達到 61 億美元,市場持續擴大。醣聯積極推進 SPD8 的全球開發計劃,不僅針對日本市場,也規劃為全球患者提供更多元的治療選擇。
醣聯總經理楊玫君表示:「SPD8 一期臨床試驗的成功,代表醣聯在開發 Denosumab 生物相似藥的重要里程碑;同時也體現了醣聯致力於讓先進的生物製劑療法變得更加普及和減輕病患負擔的使命。」楊玫君也指出:「公司對推進 SPD8 並為醣聯的未來業務拓展收入來源感到非常振奮,同時這也成功展示醣聯在單株抗體工程領域的專精實力。」
醣聯強調 SPD8 的安全性與原廠藥物 Denosumab 相當,並強調其致力於讓先進的生物製劑療法變得更加普及和減輕病患負擔的使命。醣聯的 SPD8 生物相似藥成功完成一期人體臨床試驗,將進一步推動生物相似藥的發展,也為醣聯未來的業務拓展提供了新的收入來源。