公司介紹: 長聖 做什麼?
長聖(6712)是一家台灣上市公司,專注於再生醫療與細胞療法新藥研發,主要業務包含細胞製劑CDMO服務與自有新藥開發,核心技術涵蓋幹細胞、免疫細胞、奈米包覆與外泌體四大平台。根據2023年的營收比重,細胞備製佔64%、保健產品佔19%、基因檢測佔7%、技術授權佔10%。長聖的競爭對手包括訊聯、鑫品生醫、永笙-KY、尖端醫、宣捷幹細胞、樂斯科、國璽幹細胞、向榮生技-創、路迦生醫、樂迦再生等同樣從事細胞醫療的公司。
最新新聞方面,長聖的異體CAR-T療法臨床進展穩步推進,CAR001預計2027年完成二期試驗,有望取得5年藥證。此外,長聖今年上半年合併營收創下新台幣3.42億元歷史新高,旗下異體CAR001(CAR-T)以AI篩選出HLA-G靶點治療實體癌的臨床一/二a期試驗,獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行。更多資訊,可參考MoneyDJ理財網。
長聖(6712) 個股分析報告
1. 目標股價
根據評估,長聖(6712)的目標股價範圍為新台幣218.5元至241.5元。此目標價是基於對公司未來發展潛力的預期,並考量了多項因素,旨在提供一個合理的投資參考範圍。
2. 判斷理由
長聖(6712)的投資價值主要基於以下幾點:
- CDMO業務穩定成長:長聖在細胞委託製造服務(CDMO)領域領先,受惠於特管法的推動,與多家醫院合作,累積了豐富的經驗與良
3. 參考的實質依據
以下為支持上述判斷理由的實質依據:
- 細胞委託製造服務營收成長:長聖在特管法下通過核准的自體細胞療法項目最多,合作醫院與收案人數皆為業界第一。2024年營收9.34億元,年增23%,主要受惠於CDMO訂單成長。管理層表示目前訂單能見度已達1Q26,預估2025年營收將達11.09億元,年增17%。
- CAR001開發領先:CAR001是全球前四名開發治療實體腫瘤的異體CAR-T療法,具有多項優勢,包括基底γδT細胞本身具有腫瘤毒殺反應,且同時具有HLA-G、PD-L1兩個辨識點,降低癌細胞產生抗藥性的機率。目前已有多家藥廠正與長聖洽談CAR001授權,預期2027年在臨床概念驗證後授權金可達10億美元。
- 再生醫療法規有利產品上市:再生醫療製劑管理條例允許針對危及生命或嚴重失能的疾病,在完成二期試驗後,主管機關可決定是否給予5年暫時性藥證。長聖旗下的CAR001和UMSC01有機會透過此途徑加速上市。
- 產能持續優化:長聖擁有三個生產廠,持續優化製程,提升產能利用率。截至4Q24,長聖在手現金及定存約9.38億元,足以支應營運支出。
- 免疫療法市場成長快速:隨著個人化醫療趨勢的發展,癌症免疫療法市場預估將從2025年的1,363.9億美元成長至2034年的3,384億美元,年複合成長率達10.65%。長聖在癌症免疫療法領域的發展,有望受惠於此一趨勢。 關於癌症免疫療法的市場趨勢,您也可以參考 Precedence Research 的相關分析:Precedence Research。
請注意:本報告僅為分析,不構成任何投資建議。投資前請務必諮詢專業人士,並自行評估風險。
長聖(6712 TT)財務分析
長聖生技(6712 TT)近期表現亮眼,尤其在細胞委託製造服務(CDMO)領域成長強勁。以下針對其財務數據進行分析:
營收與獲利能力分析
- 營收成長:2024年營收達9.34億元,年增23%,主要受惠於CDMO訂單成長及子公司貢獻。預估2025年營收將進一步成長至11.09億元。
- CDMO業務:CDMO業務是營收主要來源,佔比超過一半。長聖透過特管法為醫院提供細胞受託開發製造服務,此業務持續擴張,訂單能見度已達1Q26。
- 獲利預估:預估2025年稅後淨利為4.31億元,年增17%。
EPS分析
- EPS成長:2024年EPS為4.55元,雖較2023年的7.24元下降,但預估2025年將回升至5.34元,年增17.4%,2026年更上看6.37元,年增19.2%。
- 成長動能:EPS成長主要來自CDMO業務的快速擴張,以及細胞儲存業務的穩定貢獻。
- 未來展望:CAR001授權金可期,將為下一成長動能。
ROE分析
- ROE表現:2023年ROE高達29.7%,2024年降至20.0%,預估2025年將回升至29.5%,2026年更上看33.3%。
- 原因分析:ROE的波動主要受到淨利變動影響。隨著CDMO業務持續成長,長聖的獲利能力有望進一步提升,帶動ROE走高。
CAR-T療法授權潛力
- CAR001領先地位:長聖的CAR001異體CAR-T療法在治療實體腫瘤領域具領先地位,目前正與多家藥廠洽談授權。
- 授權金額預估:預期2027年在臨床概念驗證後,CAR001授權金可達10億美元。
- 未來展望:CAR001的成功授權將為長聖帶來可觀的收入,並進一步鞏固其在細胞治療領域的領先地位。
投資建議
- 投資評等:初次納入研究範圍,給予買進評等,目標價230元。
- 理由:長聖透過特管法將多項自體免疫細胞療法提前上市,用於治療實體腫瘤的CAR001和用於治療急性心肌梗塞的UMSC01,也有機會透過再生醫療製劑管理條例,在臨床二期驗證療效後取得5年暫時性台灣藥證,帶來穩定現金流。
風險提示
- 法規變動風險:再生醫療相關法規的變動可能影響長聖的業務發展。
- 臨床試驗風險:CAR001等新藥的臨床試驗結果存在不確定性。
- 市場競爭風險:細胞治療市場競爭激烈,長聖面臨來自國內外廠商的挑戰。
公司營運分析
- 細胞委託製造服務營收持續成長,預估 2025年 EPS 5.34元: 特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(特管法)於 2018年 9 月正式實施,開放 6 項自體細胞治療技術,長聖共有 6項自體細胞療法在特管法下通過核准,是通過項目最多的公司,核准項目包括四種治療癌症的免疫細胞 (DC、DC-CIK、CIK、Gamma-Delta T),治療退化性關節炎、脊髓損傷的骨髓間質幹細胞(BMSC),及治療慢性傷口的脂肪幹細胞(ADSC)。長聖細胞委託製造服務已推廣至 19家醫院 (合作醫院最多),累積接受細胞治療患者超過 800 位,佔全台自體免疫細胞療法總收案人次 1,442人的 55%,收案人數最多,顯示長聖與醫院緊密合作,才得以順利推動客製化的自體細胞療法,隨合作醫院及採用病患人數成長,將帶動長聖獲利穩定成長。
- 再生醫療雙法三讀通過,長聖旗下免疫細胞、幹細胞療法可望提前上市:2024 年 6月 4日立法院三讀通過「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」,其中有附款許可,針對診治危及生命或嚴重失能的疾病,自體或異體細胞療法在第二期臨床試驗完成安全性和療效實驗後,主管機關可決定是否給予 5年暫時性藥證,長聖旗下 CAR001 用於治療實體腫瘤在臨床 I/IIa 期試驗階段,臍帶間質幹細胞用於治療急性心肌梗塞正在進行臨床二期試驗,未來若臨床二期試驗數據正向,可望取得暫時性藥證。
- CAR001在治療實體腫瘤的異體 CAR-T開發上領先且具競爭優勢,授權可期:CAR001係以 HLA-G-CAR-BiTE將異體 γδT細胞基因改造,讓 γδT細胞同時表現 HLA-G-CAR奈米抗體,和可分泌到細胞外的以 PD-L1 x CD3為標靶的雙特異性 T細胞銜接系統(bispecific T-cell engager, BiTE)奈米抗體。多種實體腫瘤會表現 HLA-G這種腫瘤相關抗原(tumor associated antigen, TAA),CAR001進入身體後會結合到實體腫瘤上的 HLA-G,除了阻斷 HLA-G免疫逃脫的作用,CAR001也進而分泌以 PD-L1 x CD3為標靶的 BiTE,其可引導病患體內的 T 細胞到帶有 PD-L1 的癌細胞旁做胞殺作用,γδT 細胞本身也具有殺腫瘤的效果。CAR001在用於治療實體腫瘤的異體 CAR-T開發上領先且具競爭優勢,目前全球已有多家藥廠正與長聖洽談 CAR001授權,預期 2027年在臨床概念驗證(Proof-of-Concept)後授權金可達 10億美元。
參考資料
- 元大投顧研究報告
- 長聖生技(6712 TT)公司資料
- Sustainalytics ESG 評級
請注意,這份報告是根據您提供的數據進行分析,投資決策前請務必諮詢專業人士意見。