仁寶旗下子公司承寶生技 (ARCE) 開發的治療罕見病「急性骨髓性白血病 (AML)」新藥「CAR-T細胞療法ARD103」，已於近期獲得美國FDA批准進行1/II期臨床試驗，並於第三季正式向FDA申請孤兒藥資格認證。此舉將加速新藥開發进程，為患者帶來新的治療希望。
ARD103是承寶生技利用其自主研發的DashCAR快速製程技術平台所開發的產品。DashCAR技術可在短短3天內生產出高品質的CAR-T細胞，相較於目前市場上已上市的細胞治療產品，生產時間縮短了2-3周，大幅提升了治療效率。
承寶生技資深專案經理兼副總監呂理銘表示：「ARD103 CAR-T將成為治療復發/難治型急性骨髓性白血病 (r/r AML) 患者的第一步」。ARD103的研發成功，不僅填補了目前無有效藥物治療的r/r AML治療空缺，更展現了CAR-T細胞療法在治療罕見病方面的巨大潛力。
急性骨髓性白血病(AML)是一種罕見疾病，病程進展迅速，若未治療，通常會在數周至數月內喪命。承寶生技開發的ARD103 CAR-T細胞療法，有望成為治療復發/難治型急性骨髓性白血病的有效解決方案，為患者帶來新的治療希望。
承寶生技擁有DashCAR、MaxCAR與OneCAR三大自主開發嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)及嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-NK)技術平台。ARD103作為首創(first-in-class)治療r/r AML的細胞治療藥物，擁有「4大特點」: 超快 DashCAR® 生物工藝、高生產率、高特異性、驗證的療效和安全性。
承寶生技積極投入細胞治療領域，並取得了重要的突破。ARD103獲得美國FDA批准進行臨床試驗，並申請孤兒藥資格認證，這顯示出該藥物在治療罕見病「急性骨髓性白血病」方面的巨大潛力，並預示著細胞治療領域的未來發展趨勢。
預計 ARD103 將於明年首季前開始收案，進行1/II期臨床試驗，屆時將進一步驗證其安全性與有效性，為更多AML患者帶來新的希望。
